Российские ученые успешно завершили третью, финальную фазу клинических испытаний нового отечественного препарата для лечения иммунной тромбоцитопении. Это редкое заболевание, при котором иммунная система организма ошибочно разрушает собственные тромбоциты, что приводит к риску внезапных кровотечений и образованию синяков.
Что это за препарат?
Разработанный препарат является биоаналогом оригинального средства «Энплейт», которое уже включено в рекомендации Минздрава России.
Он получил регистрационное удостоверение, что означает допуск к медицинскому применению.
Как проходили испытания?
В масштабном исследовании приняли участие 136 пациентов из 16 медицинских центров по всей России.
Участников разделили на две группы: одна получала новый препарат, а другая — оригинальный «Энплейт».
Результаты доказали, что российский биоаналог также эффективен и безопасен, как и его зарубежный аналог.
Важный аспект: Часть пациентов, которые уже лечились «Энплейтом», были переведены на новый препарат. Это позволило убедиться в безопасности такого перехода.
Что это значит для пациентов?
Главная новость в том, что пациенты смогут бесплатно получать это лекарство по государственной программе, что повысит его доступность.
Эта новость дополняет общую позитивную тенденцию в России по снижению цен на лекарства от редких заболеваний. Ранее Федеральная антимонопольная служба сообщала о снижении на 25% цены на отечественный дженерик «Экулизумаб», предназначенного для лечения другого редкого заболевания крови.
